甘肅隴神戎發(fā)藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)旗下保健食品“黃芪當(dāng)歸膠囊”已正式獲得澳門特別行政區(qū)政府藥物監(jiān)督管理局簽發(fā)的非藥認(rèn)定書(發(fā)函編號(hào):Nossa referéncia 3438/DR/VPRA/SAF/2025),標(biāo)志著該產(chǎn)品具備了進(jìn)入中國(guó)澳門地區(qū)市場(chǎng)銷售的法定資格,是公司拓展粵港澳大灣區(qū)及國(guó)際化布局的重要里程碑。
權(quán)威認(rèn)定,合規(guī)準(zhǔn)入
根據(jù)澳門第58/90/M號(hào)法令及《中藥藥事活動(dòng)及中成藥注冊(cè)法》等相關(guān)法規(guī),澳門藥物監(jiān)督管理局對(duì)“黃芪當(dāng)歸膠囊”進(jìn)行了嚴(yán)格審查,并于2025年12月17日正式作出批示,認(rèn)定該產(chǎn)品不屬于“藥物(西藥)”、“中成藥”或“天然藥物”,屬于“非藥”類別。這意味著“黃芪當(dāng)歸膠囊”在中國(guó)澳門地區(qū)可作為保健食品進(jìn)行進(jìn)口和銷售,無需預(yù)先申請(qǐng)藥物進(jìn)口許可,為產(chǎn)品快速進(jìn)入澳門市場(chǎng)提供了明確的法規(guī)通路。
此次認(rèn)定充分體現(xiàn)了澳門特別行政區(qū)監(jiān)管部門對(duì)該產(chǎn)品屬性界定的科學(xué)性、合規(guī)性的認(rèn)可,也反映了公司產(chǎn)品研發(fā)、申報(bào)資料與澳門法規(guī)要求的高度契合。
科學(xué)組方,功能明確
“黃芪當(dāng)歸膠囊”是以傳統(tǒng)藥食同源藥材黃芪、當(dāng)歸為主要原料,輔以微晶纖維素、二氧化硅精制而成的保健食品。產(chǎn)品秉承中醫(yī)養(yǎng)生理論,結(jié)合現(xiàn)代制劑工藝,經(jīng)科學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證,具有對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能的保健功能。
該產(chǎn)品立足于傳統(tǒng)中醫(yī)藥智慧,面向現(xiàn)代生活方式中常見的輻射暴露場(chǎng)景,為中國(guó)澳門地區(qū)及廣大消費(fèi)者提供一種安全、便捷的日常保健選擇。
市場(chǎng)機(jī)遇與合規(guī)承諾
澳門特別行政區(qū)作為國(guó)際化城市及世界旅游休閑中心,消費(fèi)者健康意識(shí)強(qiáng),對(duì)高品質(zhì)保健食品的需求持續(xù)增長(zhǎng)。此次“黃芪當(dāng)歸膠囊”成功獲得非藥認(rèn)定,為公司打開了通往澳門乃至葡語(yǔ)系國(guó)家市場(chǎng)的大門,有利于提升公司品牌在粵港澳大灣區(qū)的知名度和影響力,進(jìn)一步拓展公司大健康產(chǎn)品的銷售版圖。
公司將嚴(yán)格遵守澳門特別行政區(qū)的相關(guān)法律法規(guī),特別是在產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書中,絕不提及或宣傳任何預(yù)防或治療疾病的適應(yīng)癥;所有涉及產(chǎn)品對(duì)健康益處的廣告宣傳,將嚴(yán)格遵循澳門第7/89/M號(hào)法律《廣告活動(dòng)》的規(guī)定進(jìn)行;持續(xù)保證產(chǎn)品的高質(zhì)量、安全性與穩(wěn)定性,積極履行企業(yè)社會(huì)責(zé)任。
展望未來
此次“黃芪當(dāng)歸膠囊”成功獲批澳門非藥認(rèn)定,是公司推動(dòng)中醫(yī)藥大健康產(chǎn)品“走出去”戰(zhàn)略的重要一步。未來,公司將繼續(xù)依托其在中藥材種植、深加工、中藥研發(fā)與生產(chǎn)方面的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),深耕產(chǎn)品質(zhì)量與科技創(chuàng)新,積極研究與對(duì)接不同國(guó)家與地區(qū)的健康產(chǎn)品法規(guī),推動(dòng)更多優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品進(jìn)入更廣闊的市場(chǎng),為全球消費(fèi)者提供源自中國(guó)的健康解決方案,助力“健康中國(guó)”與中醫(yī)藥國(guó)際化發(fā)展。
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